1. 首页
  2. 学历提升

医疗器械注册证怎么办理

四级过了再考一次没过会怎样

按分高的算,一般都是有成绩单的,保留分高的成绩单就可以了。四级第一次过了可以再考第二次。如果第一次四级考试的成绩自己觉得不满意,可以再考第二次,并且第二次的成绩和第一次的成绩是独立的。

境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。

医疗器械注册证怎么办理

境内企业生产的第一类医疗器械办理注册,应提交如下材料:

(一)医疗器械生产企业资格证明。

(二)注册产品标准及编制说明。

(三)产品全性能自测报告。

(四)企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明。

(五)产品使用说明书。

(六)所提交材料真实性的自我保证声明。

境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的试产注册应提交如下材料:

(一)医疗器械生产企业资格证明。

(二)产品技术报告。

(三)安全风险分析报告。

(四)注册产品标准及编制说明。

(五)产品性能自测报告。

(六)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内(生物材料为临床试验前半年内)出具的产品试产注册型式检测报告。

(七)两家以上临床试验基地的临床试验报告。报告提供方式执行《医疗器械注册临床试验报告分项规定》,临床试验执行《医疗器械产品临床试验管理办法》。

(八)产品使用说明书。

(九)所提交材料真实性的自我保证声明。

学前教育专升本可以升什么专业

学前教育专升本对口招生范围很大,凡是教育类的都可以报考。比如教育学、小学教育、美术教育、音乐教育、教育管理、中文、教育科学、教育心理学等。但具体还要查看主考院校该专业的招生计划的报名条件。

惠尚学甄选-会计培训机构

校区环境

  • 医疗器械注册证怎么办理
  • 医疗器械注册证怎么办理
  • 医疗器械注册证怎么办理
  • 医疗器械注册证怎么办理

校区环境

  • 医疗器械注册证怎么办理
  • 医疗器械注册证怎么办理
  • 医疗器械注册证怎么办理
  • 医疗器械注册证怎么办理

热门课程

  • 医疗器械注册证怎么办理
  • 医疗器械注册证怎么办理
  • 医疗器械注册证怎么办理
  • 医疗器械注册证怎么办理
  • 医疗器械注册证怎么办理
    医疗器械注册证怎么办理

    仁和会计

    全国校区直营

    特色:

    性价比:9.8 校区数:学员数:10W+

    优惠:

    获取报价 在线咨询

  • 医疗器械注册证怎么办理
    医疗器械注册证怎么办理

    恒企会计

    上市公司的培训机构

    特色:

    性价比:9.7 校区数:学员数:12W+

    优惠:

    获取报价 在线咨询

  • 医疗器械注册证怎么办理
    医疗器械注册证怎么办理

    高顿网校

    高顿旗下财经网络教育

    特色:

    性价比:9.6高顿校区:38学员数:5W+

    优惠:

    获取报价 在线咨询

在线咨询

本文来自于惠尚学,发布者伊藤夏,转转请注明出处:https://www.hsxacc.com/23130.html

发表评论

登录后才能评论

联系我们

400-661-1231

在线咨询:点击这里给我发消息

QR code